Sodyum Stearil Fumarat (SSF) Farmasötik Yağlayıcı | Yüksek API Uyumluluğu, Magnezyum Stearat Alternatifi, GMP Sınıfı

Sodyum Stearil Fumaratımız (SSF), tablet ve kapsül formülasyonları için özel olarak tasarlanmış yüksek saflıkta bir farmasötik kayganlaştırıcıdır. Magnezyum stearattan farklı olarak, mükemmel API uyumluluğu, aşırı kayganlaştırmaya karşı dayanıklılık ve biyoyararlanım üzerinde olumsuz bir etki göstermemesi gibi avantajlar sunar.Hidrofilik, yarı çözünebilir bir yağlayıcı olup, eşdeğer sıkıştırma kuvvetlerinde üstün tablet sertliği sağlar ve çözünme süresi üzerindeki etkiyi en aza indirir.USP-NF, EP ve JP farmakopilerine uygundur ve CDE kaydı (F20190000009) ve DMF desteği (38822) mevcuttur. Önerilen kullanım düzeyi: %0,5-3 a/aYüksek hızlı direkt sıkıştırma, efervesan tabletler ve uyumsuz aktif farmasötik bileşenler içeren formülasyonlar için idealdir.

Bize Ulaşın

Ürün Detayı

Farmasötik Sınıf Sodyum Stearil Fumarat (SSF)

Ürün Genel Bakışı

Sodyum Stearil Fumarat (SSF), magnezyum stearat ve talk gibi geleneksel yağlayıcılara üstün bir alternatif olarak yaygın olarak kabul edilen yüksek performanslı bir farmasötik yağlayıcıdır.Stearil fumarik asidin sodyum tuzudur ve tablet ve kapsül formülasyonlarında etkili sınır yağlaması sağlayan amfifilik özelliklere sahip, beyazdan kirli beyaza kadar ince bir toz halinde bulunur..

Ürün Kimliği:

Kimyasal Adı:Sodyum Stearil Fumarat
CAS Numarası:4070-80-8
CDE Kayıt No.:F20190000009
DMF No.:38822
Farmakope Uyumluluğu:USP-NF, EP, JP
Moleküler Formül:C22H39NaO4
Moleküler Ağırlık:390,53 g/mol

Başlıca Özellikler ve Faydalar

1. Üstün API Uyumluluğu

Magnezyum stearat ile sıkça karşılaşılan uyumluluk sorunlarını çözer.
Magnezyum stearat ile bildirilen API uyumsuzlukları arasında şunlar yer almaktadır: Azatiyoprin, Sefaklor, Cilazapril, Klopidogrel, Diklofenak, İbuprofen, Omeprazol ve daha birçokları.
Kimyasal uyumsuzluğun sorun teşkil ettiği formülasyonlar için idealdir.

2. Aşırı Yağlamaya Karşı Dayanıklılık

Magnezyum stearatın aksine, SSF uzun karıştırma sürelerinde bile performansını korur.
"Aşırı kayganlaştırma" etkileri olmadan tutarlı tablet sertliği ve çözünme sağlar.

3. Geliştirilmiş Tablet Özellikleri

Üstün sertlikdiğer yağlayıcılara kıyasla eşdeğer sıkıştırma kuvvetlerinde
Parçalanma süresi üzerindeki etkisi daha az– tabletlerin hızlı parçalanmasını sağlar
Biyoyararlanım üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.– ilaç salınım profillerinin bozulmadan kalmasını sağlar.

4. Hidrofilik ve Yarı Çözünür Yapı

Suda çözünebilen kayganlaştırıcı – 25°C'de 0,5 mg/100 mL, 90°C'de 20 g/100 mL'ye kadar artar.
Çözeltide düşük kalıntı bırakması, onu ideal hale getiriyor.efervesan tabletler
Çözünürlüğü düşük aktif farmasötik bileşenlerin çözünme profillerini iyileştirir.

5. Mükemmel Fiziksel Özellikler