Leave Your Message

Orta Zincirli Trigliseritler (MCT) Farmasötik Sınıf | Oral/Topikal/Enjeksiyonluk Kullanım İçin Lipofilik Çözücü ve İlaç Taşıyıcı | USP/EP/ChP

Orta Zincirli Trigliseritlerimiz (MCT), hindistan cevizi ve hurma çekirdeği yağlarından elde edilen doymuş kaprilik (C8) ve kaprik (C10) yağ asitlerinin trigliseritlerinden oluşan yüksek saflıkta bir farmasötik yardımcı maddedir.Görünür halde berrak, renksiz ila hafif sarımsı, düşük viskoziteli, nötr koku ve tada sahip yağlı bir sıvıdır.MCT, lipofilik ilaçlar için mükemmel bir çözücü, biyoyararlanımı artırmak için ilaç taşıyıcı, topikal formülasyonlar için yumuşatıcı ve dermal uygulama için penetrasyon artırıcı görevi görür.Üstün oksidatif stabilite, hızlı emilim (safra tuzları olmadan doğrudan portal dolaşım) ve aktif farmasötik bileşenler ve diğer yardımcı maddelerle mükemmel uyumluluk sunar.USP-NF, EP, JP ve ChP farmakopilerine uygundur ve CDE kayıt numarası F20220000316'dır.Ağızdan alınan çözeltiler/kapsüller, topikal kremler/merhemler, parenteral beslenme ve kendiliğinden emülsifiye olan ilaç dağıtım sistemleri (SEDDS) için uygundur.

    Farmasötik Sınıf Orta Zincirli Trigliseritler (MCT)

    Ürün Genel Bakışı

    Orta Zincirli Trigliseritler (MCT), esas olarak kaprilik asit (C8H16O2, oktanoik asit) ve kaprik asit (C10H20O2, dekanoik asit) olmak üzere doymuş yağ asitlerinin trigliseritlerinin bir karışımından oluşan, köklü bir farmasötik yardımcı maddedir.Bu trigliseritler, hindistan cevizinin (Cocos nucifera L.) sert, kurutulmuş endosperminden veya yağ palmiyesinin (Elaeis guineensis Jacq.) kurutulmuş endosperminden elde edilen sabit yağdan elde edilir.Yağ asitleri yağdan ayrılır ve son ürünü elde etmek için gliserol ile yeniden esterleştirilir..

    Ürün Kimliği:

    • Kimyasal Adı:Orta Zincirli Trigliseritler / Kaprilik/Kaprik Trigliserit

    • CAS Numarası:73398-61-5 (ayrıca 85409-09-2 veya 538-24-9)

    • CDE Kayıt No.:F20220000316

    • Farmakope Uyumluluğu:ChP (CP2020), USP-NF (Orta Zincirli Trigliseritler), EP (Orta Zincirli Trigliseritler), JP (Orta zincirli yağ asidi trigliseriti)

    • Eş anlamlılar:MCT yağı, Kaprilik/Kaprik Trigliserit, Karışık dekanoil ve oktanoil gliseritler, Miglyol® 812 eşdeğeri, Labrafac™ CC eşdeğeri

    • Dış görünüş:Renksiz veya hafif sarımsı, neredeyse kokusuz ve tatsız yağlı bir sıvı.

    • Donma noktası:Yaklaşık 0°C

    Başlıca Özellikler ve Faydalar

    1. Üstün Çözücü Özellikleri

    • Lipofilik ilaçlar ve suda az çözünür aktif farmasötik bileşenler için mükemmel bir çözücü.

    • Yağda çözünen bileşiklerin çözünürlüğünü ve stabilizasyonunu artırır.

    • BCS sınıflandırmasına göre II. ve IV. sınıf ilaçların biyoyararlanımını artırır.

    2. Hızlı Emilim ve Metabolizma

    • Safra tuzlarına veya pankreas enzimlerine ihtiyaç duyulmadan doğrudan portal dolaşıma emilir.

    • Hızlı enerji sağlamak için hızla metabolize edilir.

    • API'nin sistemik dolaşıma daha hızlı ulaşması, potansiyel olarak etki başlangıcını iyileştirir.

    3. Mükemmel Stabilite Profili

    • Yüksek oksidasyon direnci (iyot değeri ≤1,0)

    • Isı ve oksidatif strese karşı düşük hassasiyet

    • İlaç formülasyonlarının stabilitesini ve raf ömrünü korur.

    • Geniş bir saklama sıcaklığı aralığında stabildir (≤25°C önerilir)

    4. Üstün Fiziksel Özellikler

    • Viskozite:20°C'de ~30 mPa·s (kolay kullanım için düşük viskozite)

    • Özgül Ağırlık:20°C'de 0,93-0,96

    • Kırılma İndeksi:20°C'de 1.440-1.452

    • Düşük viskoziteye sahip olup sıvı ve yarı katı dozaj formları için uygundur.

    5. Mükemmel Uyumluluk

    • Çok çeşitli aktif farmasötik bileşenler ve farmasötik yardımcı maddelerle uyumludur.

    • Çeşitli formülasyonlara uyumluluk sorunları olmadan kolayca dahil edilebilir.

    • Nötr koku ve tat – lezzetin önemli olduğu ağızdan alınan formülasyonlar için idealdir.

    6. Mevzuat ve Güvenlik Profili

    • GRAS (Genel Olarak Güvenli Kabul Edilen) statüsü

    • Toksik değildir, cilde ve gözlere tahriş etmez.

    • LD50 (fare, oral): 29,6 g/kg – son derece güvenli

    • GMP standartlarına uygun olarak, titiz kalite kontrolüyle üretilmiştir.

    • CDE, Çin pazarı için tescil edildi (F20220000316).

    • Küresel başvurular için düzenleyici destekle birlikte sunulmaktadır.

    Leave Your Message