Leave Your Message

Kroskarmeloz Sodyum, Farmasötik Tabletler İçin Süper Parçalayıcı | Hızlı Şişme, Düşük Kullanım Seviyesi %0,5-5 | USP/EP/JP Uyumlu

Kroskarmeloz Sodyumumuz, tabletler, kapsüller ve granüller de dahil olmak üzere oral katı dozaj formları için tasarlanmış yüksek saflıkta bir süper parçalayıcıdır. Suda çözünmeyen ancak sulu ortamla temas ettiğinde orijinal hacminin 4-8 katına kadar hızla şişen, içten çapraz bağlı bir sodyum karboksimetilselülozdur.Bu eşsiz lifli yapı, mükemmel su emme yeteneği ve kılcal etki sağlayarak üstün tablet parçalanmasına ve ilaç çözünürlüğünün artmasına yol açar.USP-NF, EP, JP ve ChP farmakopilerine uygundur ve CDE kayıt numarası F20209990136'dır.Tipik kullanım seviyesi: %0,5-5,0 a/a (%2 doğrudan sıkıştırma için, %3 ıslak granülasyon için)Doğrudan sıkıştırma, ıslak granülasyon (tane içi veya tane dışı), silindirle sıkıştırma ve kapsül formülasyonları için uygundur.

    Farmasötik Sınıf Kroskarmeloz Sodyum (CCS)

    Ürün Genel Bakışı

    Kroskarmeloz Sodyum, özellikle farmasötik formülasyonlarda süper parçalayıcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmış, içten çapraz bağlı bir sodyum karboksimetilselülozdur.Geleneksel parçalayıcılardan farklı olarak, düşük konsantrasyonlarda olağanüstü parçalama özellikleri sağlayarak, tabletin hızla parçalanmasını ve ilacın daha iyi çözünmesini, dolayısıyla biyoyararlanımının artmasını sağlar..

    Ürün Kimliği:

    • Kimyasal Adı:Kroskarmeloz Sodyum

    • CAS Numarası:74811-65-7

    • CDE Kayıt No.:F20209990136

    • Farmakope Uyumluluğu:ChP, USP-NF, EP, JP, BP

    • AB No.:629-739-2

    • Eş anlamlılar:Çapraz Bağlı Karboksimetilselüloz Sodyum, CCNa, Sodyum Kroskarmeloz, E468

    Başlıca Özellikler ve Faydalar

    1. Üstün Parçalanma Mekanizması

    • Çift etkili parçalanma:Kılcal etkiyi (emme) hızlı şişmeyle birleştirir.

    • Şişliklerorijinal hacminin 4-8 katısu ile temas ettiğinde

    • Lifli yapı mükemmel su emme kapasitesi sağlar.

    • Tabletleri hızla parçalayan mekanik bir genleşme oluşturur.

    2. Düşük Kullanım Seviyesi – Yüksek Verimlilik

    • Çok düşük konsantrasyonlarda bile etkilidir.%0,5-5,0 a/a 

    • Tipik kullanım: Doğrudan sıkıştırma için %2, ıslak granülasyon için %3.

    • Formülasyon geliştirme için uygun maliyetli çözüm

    3. Formülasyon Esnekliği

    • Tüm tabletleme işlemleri için uygundur: direkt sıkıştırma, ıslak granülasyon, silindirli sıkıştırma.

    • Islak granülasyonda, tanecik içi, tanecik dışı veya her iki faz arasında bölünmüş olarak kullanılabilir.

    • Kapsül formülasyonlarıyla uyumludur (%10-25 kullanım oranı).

    4. Mükemmel Fiziksel Özellikler

    • Dış görünüş:Beyazdan kirli beyaza, kolay dökülen pudra

    • Yerine Geçme Derecesi:0,60 – 0,85

    • Çökme Hacmi:10,0 – 30,0 ml

    • pH (%1'lik çözelti):5.0 – 7.0

    • Kuruma Kaybı:≤%10,0

    • Ateşleme Sonrası Kalıntı:%14,0 – %28,0

    • Suda Çözünebilir Maddeler:≤%10,0

    • Ağır Metaller:≤10 ppm

    5. API Uyumluluğu ve Kararlılığı

    • Yapmakperoksit içermez– oksidasyona duyarlı aktif farmasötik bileşenler için daha iyi stabilite sağlar

    • Tablet sertliği veya kırılganlığı üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.

    • Parçalanma performansı zaman içinde tutarlı kalmaktadır.

    • GDO içermez, alerjen içermez

    Leave Your Message