Tablet Kaplama İçin Farmasötik Sınıf Polivinil Alkol (PVA) | Yüksek Saflıkta Film Oluşturucu, GMP Uyumlu, CDE Kayıtlı

Farmasötik Sınıf Polivinil Alkol (PVA)

Ürün Genel Bakışı

Polivinil alkol (PVA), ilaç endüstrisinde çok yönlü ve temel bir yardımcı madde olarak yaygın olarak kabul gören, suda çözünebilen sentetik bir polimerdir.İlaç sınıfı PVA'mız, yüksek saflık, tutarlı kalite ve uluslararası farmakope standartlarına tam uyumluluk sağlayan sıkı GMP yönergeleri altında üretilmektedir.

Ürün Kimliği:

• Kimyasal Adı:Polivinil Alkol

• CAS Numarası:9002-89-5

• CDE Kayıt No.:F20209990114

• Farmakope Uyumluluğu:ChP, USP-NF, EP, JP

• Seviye:Kısmen Hidrolize Edilmiş (%85-89 mol)

• Viskozite (%4'lük çözelti, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

Başlıca Özellikler ve Faydalar

1. Mükemmel Film Oluşturma Özellikleri

• Tablet kaplama için ideal olan yoğun, güçlü ve esnek filmler oluşturur.

• Üstün nem ve oksijen bariyeri koruması sağlayarak ürünün stabilitesini ve raf ömrünü uzatır.

• İyi koku maskeleme özelliği

2. Yüksek Bağlama Gücü

• Düşük konsantrasyonlarda (%2-5) ıslak granülasyon için etkili bağlayıcı.

• Yüksek sertlikte ve düşük kırılganlıkta tabletler üretir.

• Özellikle yüksek ilaç yüküne sahip formülasyonlarda kapak oluşumunu önler.

3. Çok Yönlü İşlevsellik

• Kıvam arttırıcı/stabilizatöroftalmik solüsyonlar ve yapay gözyaşları için

• Emülgatöremülsiyonlar ve topikal formülasyonlar için

• Temel malzemejel yamalar ve transdermal uygulama sistemleri için

• Matrix eskiuzun süreli salınım sağlayan oral dozaj formları için

• Çözünürlüğü artırıcı polimerAmorf katı dispersiyonlar için (gelişmiş işleme teknolojileriyle mümkün kılınmıştır)

4. Üstün Fiziksel Özellikler

• pH'tan bağımsız çözünürlüğe sahip iyonik olmayan polimer, sindirim sistemi boyunca tutarlı performans sağlar.

• Kimyasal olarak kararlı ve toksik değildir.

• Düşük viskozite, kaplama süspansiyonlarında ve granülasyon sıvılarında yüksek katı madde içeriğine olanak tanıyarak işlem verimliliğini artırır.

• Peroksit içermez – hassas aktif farmasötik bileşenler için uygundur.

5. Mevzuat Uyumluluğu ve Kalite Güvencesi

• USP-NF, EP, JP ve ChP monograflarına tamamen uygundur.

• CDE, Çin pazarı için tescil edildi (F20209990114).

• GMP standartlarına uygun tesislerde üretilmiştir.

• Her partiyle birlikte kapsamlı Analiz Sertifikası (COA) sağlanmaktadır.

• Ruhsatlandırma başvuruları için İlaç Ana Dosyası (DMF) desteğiyle birlikte sunulmaktadır.