Wonsen öncülüğünde hazırlanan Kaplama ve Kuru Granülasyon Makineleri Grup Standartları resmen yayınlandı.
30 Nisan 2025 tarihinde, "T/CPAPE 03-2025 İlaç Kaplama Makinesi" ve "T/CPAPE 02-2025 Geleneksel Çin Tıbbı Kuru Kaplama Makinesi" olmak üzere iki grup standardı yayımlandı. Granülasyon Wonsen'in öncülüğünde ve Jiangxi Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi ile diğer birimlerle ortaklaşa geliştirilen "Makine", Ulusal Grup Standart Bilgi Platformunda resmi olarak yayınlandı.
Ulusal Grup Standardı Bilgi Platformu Duyurusu
Bu iki standart, 2022 yılında Çin İlaç Ekipmanları Mühendisliği Birliği ve ilgili uzmanlar tarafından başlatılmıştır. Yaklaşık üç yıllık geliştirme sürecinin ardından, Wonsen tarafından taslakları hazırlanmış ve birçok kez revize edilmiştir. Süreç, tanınmış ilaç şirketleri, üniversiteler, ekipman üreticileri ve çeşitli alanlardaki standardizasyon araştırma enstitülerinin katılımıyla, ön incelemeler, yeniden incelemeler ve nihai onaylar da dahil olmak üzere titiz müzakereleri içermiştir.İÇİNDEBu gelişme, şirketin kaplama ve kuru granülasyon gibi temel proses ekipmanlarındaki teknik gücünü yansıtıyor ve şirketin son dönemdeki yenilik ve ürün geliştirmelerinde bir dönüm noktası oluşturarak, ilaç ekipmanları alanının standardizasyonuna ve gelişimine kademeli olarak katkıda bulunuyor.
Bu iki standart, katı dozaj formlu ekipmanların seri üretimi, dijital zekası ve kalite iyileştirmesi için acil endüstriyel ihtiyaçlara odaklanmaktadır. Yayınlanan standartlar, birçok teknik gösterge ve test yönteminde orijinal JB endüstri standartlarını aşmakta ve çeşitli yeni kalite ve kontrol gereksinimleri getirmektedir. Yüksek kaliteli ekipman donanımı, proses parametrelerinin hassas uygulanması, preparat kalitesinin bilimsel ve rasyonel değerlendirilmesi ve preparat kalitesinin sürekli iyileştirilmesi olmak üzere dört ana alanda atılımlar gerçekleştiren bu iki grup standart, endüstri gelişimi için yol gösterici bir güç olmaya ve biyofarmasötik endüstrisinin yaygın üretimden hassas akıllı üretime geçişine yardımcı olmaya hazırlanmaktadır.
T/CPAPE 03-2025 İlaç Kaplama Makinesi
T/CPAPE 02-2025 TCM Kuru Granülasyon Makinesi